A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
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A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告
A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
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医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()
关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()
该处方不得超过()
关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有()
药品经营企业购进药品必须()
有关处方药与非处方药流通管理,下列说法中,正确的有()
有关医疗机构处方管理和药品购进,说法正确的有()
有关这四张处方保存期限的说法,错误的是()
该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()
《药品经营许可证》许可事项变更包括()