临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于（）

单项选择题临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于（）

A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限

1.单项选择题不能发现长时间应用才能发生或停药后迟发的药品不良反应，缘于（）

A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限

2.单项选择题Ⅱ期临床试验很难发现低于1%发生频率的不良反应，缘于（）

A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限

3.单项选择题考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

4.单项选择题对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

5.单项选择题在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是（）

A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析

6.单项选择题Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（）

A.1000例
B.2000例
C.3000例
D.4000例
E.5000例

7.单项选择题Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是（）

A.在1个及1个以上
B.在2个及2个以上
C.在3个及3个以上
D.在4个及4个以上
E.在5个及5个以上

8.单项选择题Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于（）

A.800例
B.600例
C.500例
D.400例
E.300例

9.单项选择题Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

A.12～13例
B.10～18例
C.20～24例
D.20～30例
E.30～36例

10.单项选择题上市前药物临床评价阶段的临床试验分为（）

A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期