下列情况，按新药管理（）

单项选择题下列情况，按新药管理（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

1.单项选择题以下属于水溶性软膏基质的是（）

A.十八醇
B.硅酮
C.硬脂酸
D.聚乙二醇
E.甘油

2.单项选择题下列有关气雾剂说法错误的是（）

A.可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应
B.药物呈微粒状，在肺部吸收完全
C.使用剂量小，药物副作用也小
D.常用的抛射剂氟利昂对环保有害
E.气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用

3.单项选择题以下吐温类表面活性剂中，可作为栓剂基质的是（）

A.聚山梨醇80（吐温80）
B.聚山梨醇85（吐温85）
C.聚山梨醇60（吐温60）
D.聚山梨醇20（吐温20）
E.聚山梨醇65（吐温65）

4.单项选择题压片时以下哪个条件不是黏冲的原因（）

A.压力过大
B.颗粒含水量过多
C.冲膜表面粗糙
D.润滑剂有问题
E.以上都不是

5.单项选择题微晶纤维素为常用片剂敷料，其缩写为（）

A.CMC
B.CMS
C.CAP
D.MCC
E.HPC

6.单项选择题下列有关制备滴眼剂错误的是（）

A.可用玻璃瓶或塑料瓶作为容器
B.对于药物性质稳定者，可先对原辅料及容器进行灭菌处理
C.对主要不耐热品种，全部按照无菌操作法制备
D.用于眼部手术或眼外伤的制剂，必须制成单剂量包装
E.洗眼剂按注射剂工艺进行制备

7.单项选择题关于片剂包衣的叙述错误的是（）

A.包隔离层是为了形成一道不透水的屏障
B.用PVP包肠溶衣，具有包衣容易、抗酸性强的特点
C.可以控制药物在胃肠道的释放速度
D.滚转包衣法适用于包薄膜衣
E.乙基纤维素可做成水分散体应用

8.单项选择题大体积注射液（>50ml）过滤时，要求的洁净度是（）

A.10000级
B.1000级
C.100级
D.300000级
E.100000级

9.单项选择题下列方法中不能增加药物溶解度的是（）

A.加助溶剂
B.加助悬剂
C.成盐
D.改变溶剂
E.加增溶剂

10.单项选择题下面有关药物剂型的说法中，错误的是（）

A.制剂的研制过程称为制剂
B.药物剂型包括液体制剂和固体制剂
C.制剂的目的之一是减少毒副作用
D.剂型的不同给药方式导致药物在体内的行为也不同
E.将药物制成适宜的剂型可增强其疗效