多项选择题下列有关GMP的叙述中,正确的是()

A.是一整套系统的、科学的管理规范
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂的全过程
D.是新建、改建和扩建医药企业的依据
E.目的是使产品符合所期望的质量要求和标准


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1.单项选择题下列关于膜剂的叙述中,错误的是()

A.膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂
B.根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等
C.膜剂成膜材料用量小,含量准确
D.吸收起效快
E.载药量大,适合于大剂量的药物

2.单项选择题下列哪种物料适用于流化床干燥()

A.易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒
B.含水量高的物料
C.松散粒状或粉状物料
D.黏度很大的物料
E.A和C

3.单项选择题下列关于片剂叙述中,不符合其特点的是()

A.体积较小,其运输、贮存及携带、应用都比较方便
B.片剂生产的机械化、自动化程度较高
C.产品的性状稳定,剂量准确,成本及售价都较低
D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E.具有靶向作用

4.单项选择题小檗碱(黄连素)片包薄膜衣的主要目的是()

A.防止氧化变质
B.防止胃酸分解
C.控制定位释放
D.避免刺激胃黏膜
E.掩盖苦味

5.单项选择题输液灌装过程中,药液温度以维持多少为好()

A.24℃
B.40℃
C.50℃
D.60℃
E.30℃

6.单项选择题我国法定计量单位是指()

A.国际单位制和国家选定的其他计量单位
B.国家单位制
C.地方单位制和国家选定的其他计量单位
D.国家选定的其他计量单位
E.学术委员会推荐的计量单位

7.单项选择题《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年)由国家的哪一机构发布()

A.全国人民代表大会常务委员会
B.国务院
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部
E.公安部

8.单项选择题必须使用专用处方的药品()

A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.放射性药品
D.毒性药品
E.麻醉药品与精神药品

9.单项选择题非处方药甲类和乙类的划分,依据药品的()

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.方便性
E.均一性

10.单项选择题《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂是指()

A.临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床需要而市场上没有供应的品种