多项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()

A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


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1.多项选择题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()

A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地

2.多项选择题《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()

A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员

3.多项选择题处方调配相关的要求包括()

A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签

4.多项选择题下列属于第二类精神药品品种的是()

A.罂粟壳浓缩物
B.三唑仑
C.硝西泮
D.阿普唑仑
E.古柯叶

5.多项选择题根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括()

A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应

6.多项选择题应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是()

A.麻醉药品药用原植物种植企业
B.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
C.麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
D.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E.国家设立的麻醉药品储存单位

8.单项选择题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有()

A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织

9.单项选择题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级人民政府卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

10.单项选择题下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有()

A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B.《中华人民共和国药典》收载的品种
C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.国家基本医疗保险药品目录中的品种
E.除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

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特殊管理的药品包括()

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