单项选择题根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周


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1.单项选择题下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有()

A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B.《中华人民共和国药典》收载的品种
C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.国家基本医疗保险药品目录中的品种
E.除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

2.单项选择题下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是()

A.卫生主管部门负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B.执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得
C.门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D.门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E.取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品

4.单项选择题按照《处方管理办法》急诊处方应为()

A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色

5.单项选择题以下有关药品制剂包装说法错误的是()

A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产

6.单项选择题医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()

A.中国药典
B.国家食品药品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范

7.单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()

A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

8.单项选择题下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()

A.水浴温度均指80~90℃
B.乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸

9.单项选择题《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()

A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施

10.单项选择题处方药与非处方药管理的主要区别是()

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售

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某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售,因对人体造成严重危害,被查处,其销售金额已达60万元,根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应()

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