单项选择题根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()

A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格


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1.单项选择题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()

A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告

2.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括()

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物

3.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关抗菌药物清退或者更换的说法,正确的是()

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

4.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意

6.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应()

A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门

7.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构只能选用()

A.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种
D.同类产品中价格低的抗菌药物
E.国产抗菌药物

10.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括()

A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人

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