单项选择题有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价,除对试剂的生产商的资质核查外,还检查了试剂的国内(或国外)批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容,内外包装,有效期长短等。除以上的核查外,还必须评价试剂的敏感度,敏感度是指()。

A.真阳性率
B.真阴性率
C.变异系数
D.回归系数
E.假阳性率


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5.单项选择题输血相关疾病检测实验室的建筑与设施应符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。根据实验室的检测流程和检测项目实验室应分设检测作业区,关于检验作业区的描述正确的是()。

A.实验区域只需包括样本接收和检测区。不同类型检测项目作业区,应采取措施防止交叉污染
B.实验区域至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区,检测区。不同类型检测项目作业区,应采取措施防止交叉污染
C.不同类型检测项目作业区,无需采取措施防止交叉污染
D.员工休息区与作业区可合用
E.实验区域内的产生的废物一律按医疗废物处理

6.单项选择题输血相关疾病检测实验室的建筑与设施应符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。问下列说法不正确的是()。

A.输血相关疾病检测实验室属于一级生物安全防护实验室
B.实验室的实验用房、辅助用房应满足血液检测工作的需求
C.实验室需保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。有安全防护与急救设施及相关工作安全标示
D.实验室需配备应急电源,以保证血液检测工作正常进行
E.根据检测流程和检测项目分设检测作业区

8.单项选择题某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()。

A.试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格
B.批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
C.试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
D.试剂盒要批检合格
E.试剂在有效期内使用