多项选择题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


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1.多项选择题有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是()

A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

2.多项选择题有关一级保护的野生药材物种说法正确的是()

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.禁止采猎一级保护野生药材物种
C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

3.多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是()

A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

4.多项选择题《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是()

A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的

5.多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用行政处罚简易程序的是()

A.违法事实需要立案调查
B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚
C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚
D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚

6.多项选择题《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()

A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险

7.多项选择题《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括()

A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.加强了药品生产质量管理体系建设

8.多项选择题国家药品标准包括()

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D.外国颁布的药品标准
E.《中国药典》增补本

9.多项选择题药品国家药品编码的分类不包括()

A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码

10.多项选择题《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括()

A.药品标准和药品质量大幅提高
B.药品监管体系进一步完善
C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

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根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()

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