多项选择题由国务院药品监督管理部门确定的是()

A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划
B.麻醉药品药用原植物年度种植计划
C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D.麻醉药品和精神药品的生产地址
E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址


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1.多项选择题下列哪些突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药,应依法从重处罚()

A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件

2.多项选择题对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是()

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动

3.多项选择题当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以申请复验的机构是()

A.原药品检验机构
B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

4.多项选择题下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

5.多项选择题下列药品的标签上必须印有规定标志的是()

A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品

6.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当()

A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价

7.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()

A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品

8.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()

A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证

9.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

10.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责()

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批