多项选择题某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是()

A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回


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1.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构所
E.中国食品药品检定研究院

2.多项选择题《中华人民共和国药品管理法》规定,标签上必须印有规定标志的药品是()

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药品

3.多项选择题《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

4.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是()

A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"

5.多项选择题依据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列按假药论处的药品是()

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的

6.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的

7.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理

8.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()

A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

9.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度

10.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

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某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,直至案发,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达130万元,根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应()

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