多项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回


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1.多项选择题根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告

2.多项选择题下列情形属于药品严重不良反应的有()

A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应

3.多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

4.多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()

A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品

5.多项选择题根据《处方管理办法》规定,有关处方销毁说法正确的是()

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生部门批准
D.处方销毁应登记备案
E.特殊管理的药品处方不能销毁

6.多项选择题根据《处方管理办法》规定,下列有关药师调剂说法正确的是()

A.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师
C.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当记录,按照有关规定报告
D.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
E.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章

7.多项选择题根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方审核的内容包括()

A.是否有重复给药现象
B.处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
C.剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

8.多项选择题根据《处方管理办法》规定,处方书写规则正确的是()

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
E.处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动,否则应当重新登记留样备案

9.多项选择题根据《处方管理办法》,有关处方书写正确的是()

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
B.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
E.一般不需要注明临床诊断

10.多项选择题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师()

A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
E.拒绝调配、销售超剂量的处方

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品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()

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