根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品...

多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）

A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.1年内不受理其申请
D.5年内不受理其申请
E.并处1万元以上3万元以下罚款

1.多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

2.多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员

3.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方，造成严重后果的
B.药师未按照规定审核用药医嘱的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的

4.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《执业医师法》
B.《医院处方点评管理规范（试行）》
C.《处方管理办法》
D.《国家处方集》
E.《国家基本药物处方集》

5.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）

A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.价格偏高
E.违规使用

6.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有（）

A.医疗机构负责人
B.药学部门
C.临床科室
D.采购部门
E.抗菌药物管理工作组

7.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
E.中药抗菌药物

8.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购

9.多项选择题根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

10.多项选择题根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）

A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药