多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


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1.多项选择题下列情形属于违法情形的有()

A.王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告

2.多项选择题在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括()

A.为患者提供疗效确切的药品
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
E.实事求是地介绍药品的疗效,副作用与不良反应

3.多项选择题关于中药饮片的说法,正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

5.多项选择题根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有()

A.对基本药物实施公开招标采购,统一配送
B.对国家基本药物实行全国统一采购价格
C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

6.多项选择题根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂行为的有()

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费

7.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括()

A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋

8.多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括()

A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的
E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的

9.多项选择题医疗机构不得采用的供药方式有()

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.通过邮售方式直接向患者销售处方药
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

10.多项选择题根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
E.药学服务岗位