医疗单位购置麻醉药品必须办理的是（）

单项选择题案例摘要：新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。医疗单位购置麻醉药品必须办理的是（）

A.麻醉药品申购卡
B.麻醉药品使用卡
C.麻醉药品备案卡
D.麻醉药品购用印鉴卡
E.麻醉药品印鉴卡

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1.单项选择题案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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2.单项选择题案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

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3.单项选择题患儿，男性，5岁。诊断：支原体肺炎，先后给予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌药治疗。阿奇霉素属于哪一类抗菌药物（）

A.青霉素类
B.喹诺酮类
C.大环内酯类
D.氨基糖苷类
E.四环素类

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4.多项选择题患儿，男性，5岁。诊断：支原体肺炎，先后给予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌药治疗。该患儿应避免使用下列哪些抗菌药物（）

A.四环素类
B.氨基糖苷类
C.喹诺酮类
D.头孢菌素类
E.万古霉素

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5.多项选择题患儿，男性，5岁。诊断：支原体肺炎，先后给予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌药治疗。治疗耐药青霉素G的金黄色葡萄球菌败血病可首选（）

A.苯唑西林
B.哌拉西林
C.阿莫西林
D.氯唑西林
E.美洛西林

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6.单项选择题患儿，男性，5岁。诊断：支原体肺炎，先后给予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌药治疗。对淋球菌有高度抗菌活性的是（）

A.土霉素
B.米诺环素
C.大观霉素
D.庆大霉素
E.氯霉素

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7.多项选择题患儿，男性，5岁。诊断：支原体肺炎，先后给予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌药治疗。下列关于抗菌药物不良反应的叙述中，哪些是正确的（）

A.喹诺酮类药物可影响软骨发育，不应给孕妇、哺乳期妇女及18岁以下未成年患者使用
B.碳青霉烯类、喹诺酮类、大环内酯类抗菌药物均可能引起严重中枢神经系统不良反应
C.早产儿、新生儿由于肝酶不足，使用氯霉素后可发生“灰婴综合征”
D.任何一种氨基糖苷类的任一品种均具肾毒性、耳毒性和神经肌肉阻滞作用
E.氨基糖苷类和克林霉素均有神经肌肉阻滞作用

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8.单项选择题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定（）

A.应检查溶出度或崩解度
B.测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料
C.阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水
D.溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃
E.肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液（pH6.8）中释放量

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9.多项选择题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）

A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定
B.加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查
C.静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒
D.各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查
E.注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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10.多项选择题案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）

A.指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量
B.指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量
C.指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量
D.指供试品在105℃干燥5小时后的重量
E.指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

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