关于临床试验的说法正确的是（）

单项选择题关于临床试验的说法正确的是（）

A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

1.单项选择题有关辐射的直接作用和间接作用的描述，错误的是（）

A.辐射产生的自由基所造成的DNA损伤叫做辐射的间接作用
B.辐射的直接作用是指射线和细胞的DNA分子作用，使之被电离或激发，导致生物改变
C.α射线治疗主要发生的是间接作用
D.γ射线治疗主要发生的是直接作用
E.快中子治疗主要发生的是直接作用

2.单项选择题表皮生长因子受体在很多肿瘤中有不同程度的表达，在肺癌中的表达率是（）

A.40％～80％
B.90％～100％
C.30％～50％
D.20％～30％
E.50％～60％

3.单项选择题当一个晚反应组织中出现了早反应组织性质的肿瘤，在进行根治性放疗时，你认为合理的是（）。

A.常规治疗提高分次照射剂量
B.常规治疗降低总照射剂量
C.可在疗程中考虑超分割放射治疗
D.延长总的治疗时间
E.以上都不对

4.单项选择题从放射生物学角度考虑，适合于加大分次剂量照射的肿瘤为（）。

A.肺癌
B.肾癌
C.淋巴瘤
D.前列腺癌
E.脑胶质瘤

5.单项选择题下面对辐射所致细胞死亡的合理描述是（）。

A.凋亡
B.坏死或胀亡
C.细胞所有机能和功能的即刻丧失
D.细胞增殖能力不可逆的丧失
E.以上都不对

6.单项选择题对处于不同周期时相的细胞，对热疗最敏感的细胞期是（）。

A.G1期
B.S期
C.G2期
D.M期
E.各期细胞敏感性相同

7.单项选择题正常组织最小耐受剂量是指（）。

A.TD5／5
B.TD50／5
C.正常组织不发生并发症的剂量
D.正常组织发生5％并发症概率的剂量
E.以上都不对

8.单项选择题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括（）。

A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.研究记录保留不充分，保留时间不够长
E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

9.单项选择题通过目的基因的随机整合，使其表达产物补偿缺陷基因的功能或加强原有功能的基因治疗方法是（）。

A.基因灭活
B.基因置换
C.基因矫正
D.基因修饰
E.基因增补

10.单项选择题细胞受一个治疗剂量照射后，有关其结局的描述，正确的是（）。

A.发生增殖性死亡
B.继续进行无限分裂
C.发生间期死亡
D.以上都有可能
E.以上都不可能