单项选择题在国家药品监督管理局统一部署下，参与制定、修订《药品临床试验管理规范》（GCP）是（）的主要职责。
A.中国药品生物制品检验所
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家药典委员会
D.国家药监局药品认证管理中心
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1.单项选择题药品生产企业主管药品生产管理的负责人（）
A.具有高等教育或相当学历
B.具有管理专业教育或相当学历
C.具有医药或相关专业的学历
D.具有医药或相关专业的本科以上学历
2.单项选择题根据我国现行职称政策，中、西药师被评定“副主任药师”属于（）
A.初级职称
B.中级职称
C.副高级职称
D.高级职称
3.单项选择题我国颁布制定得第一部《中华人民共和国药品管理法》是在（）
A.1979年
B.1984年
C.1995年
D.2001年
4.单项选择题确定药品的物理化学性质及剂型，研制新药的任务是（）
A.药厂药师的社会功能
B.从事药物研发的药师功能
C.药房药师的社会功能
D.从事药政工作的药师功能
5.单项选择题我国药品管理法对药品广告审批权限属于（）
A.国家卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生厅
D.省级药品监督管理局
6.单项选择题《药品管理法》禁止生产、销售的按劣药论处的药品是指（）
A.变质的
B.被污染的
C.不注明或者更改生产批号的
D.所标明的适应证超出规定范围的
7.单项选择题制定现行版药典增补本是（）
A.国家药品监督管理局的主要任务
B.省级药品监督管理局的主要任务
C.国家药典委员会的主要任务
D.国家药监局药品评价中心的主要任务
8.单项选择题下列不按新药管理的是（）
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加适应症的
D.改变药品生产工艺的
9.单项选择题毒性药品处方笺保存（）
A.1年备查
B.4年备查
C.3年备查
D.2年备查
10.单项选择题国家药品监督管理局部署下，参与制定、修订《药品临床试验管理规范》是（）
A.中国药品生物制品检验所的主要职责
B.国家中药品种保护审评委员会的主要职责
C.国家药典委员会的主要职责
D.国家药监局药品认证管理中心的主要职责
