问答题

【简答题】什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

答案：紧急破盲表是由申办者提供的一份包含有每位受试者试验治疗分配的密封文件，它与随机表一起起到减少试验中可能产生的偏差以使试验...

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【简答题】什么是盲法试验？

答案：盲法指在整个试验过程中，研究者、受试者、统计师、监查员对每位受试者的治疗用药情况均保持未知，以防止对试验治疗的评估产生主...

【简答题】对试验用药品的标签有何规定？

答案：试验用药品的包装和标签由申办者负责提供。标签上须注明"仅供临床试验用样品"字样，此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试...