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光化降解
答案:
是指光线辐射作用使药物分子活化而产生分解的反应。
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名词解释
常规试验法
答案:
是将样品置于37℃~40℃和相对湿度75%的条件下贮存,每月考核1次,连续3个月,如稳定,相当于室温条件贮存2年。
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名词解释
稳定性试验
答案:
是指在模拟市售包装条件下室温考察,作为申请生产的基础试验之一,考核的时间因剂型而异。
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