药品生产过程中采用最终灭菌工艺的为（）_考试资料网

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单项选择题药品生产过程中采用最终灭菌工艺的为（）

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

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1.判断题传递窗可以用于生产用物料、器具等的传递，传递窗应保存负压气流。

参考答案：错

2.单项选择题无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区

A.人员
B.设备
C.物料
D.其他选项均对

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3.单项选择题物料经过传递窗传输到生产车间，物料输入端环境压力应（）传递窗内压力

A.大于
B.等于
C.小于
D.不大于
E.不小于

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4.多项选择题（）等操作必须在洁净区内分区域（室）进行

A.物料准备
B.产品配制
C.产品灌装
D.产品分装

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5.判断题无菌药品每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准。

参考答案：对

6.多项选择题无菌药品在哪个洁净区级别生产应经评估确定，评估依据（）

A.产品特性
B.生产工艺
C.操作人员
D.生产设备

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7.填空题过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并（）。

参考答案：销毁；记录

8.判断题A级洁净区的空调系统在其工作区域必须均匀送风。

参考答案：对

9.判断题A级洁净区内单向流的状态应当有数据证明并经过验证。

参考答案：对

10.判断题A级洁净区在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

参考答案：对