A.书面记录所有伦理会议的议程和主要内容B.只有作出决议的会议需要记录C.不需要保存记录D.不需要书面记录
A.试验用药品ASA2020的质检证书B.试验方案C.研究者手册D.受试者已签署的知情同意书
A.制备试验用药品B.与伦理委员会的沟通C.遵循方案进行随机和拆阅应急信件D.按要求报告严重不良事件