A.血液制品生产单位生产国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报B.原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督管理部门监督下按照规定程序和方法予以销毁并作记录C.开办血液制品经营单位,由国家药品监督管理部门审核批准D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
A.疫苗储存、运输的全过程应始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,且定时监测、记录温度B.冷藏车、冰箱、冷藏箱(包)在储存、运输疫苗前应达到相应的温度要求C.对于资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗,疾病预防控制机构、接种单位可以办理接收入库手续,但供货单位需在规定期限内补齐资料D.疫苗配送企业对于运输时间超过6小时的疫苗,应记录途中温度,且记录时间间隔不得超过6小时
A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.中药饮片调配每剂重量误差应在±5%以内D.罂粟壳每张处方不得超过2日极量,处方保存3年备查