单项选择题

（）或其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。

A.研究者
B.监查员
C.稽查员
D.质控员

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单项选择题

（）是指所有数据应及时记录。

A.实时性
B.原始性
C.准确性
D.易读性

单项选择题

单盲一般指（）不知道治疗分配的程序。

A.研究者
B.患者
C.申办方
D.监查员