A.1987年
B.1989年
C.1991年
D.1993年
E.1995年

A.1979年
B.1986年
C.1987年
D.1988年
E.1990年

A.以顾客为中心
B.技术人员作用
C.全员参与
D.系统管理
E.持续改进

A.供组织建立并有效实施质量体系
B.提供顾客满意和符合法律法规要求的产品
C.培训合格的技术人员
D.使体系持续改进
E.预防不合格发生

A.影响质量的技术、管理人员和资源
B.影响质量的设备、制剂和人员
C.影响质量的系统、资源和人员
D.影响质量的操作规范、产品和管理
E.影响质量的制度、规范和管理

A.管人员，管结果
B.管结果，管人员
C.管结果，管因素
D.管因素，管结果
E.管因素，管人员

A.质量，全员参与，顾客，长期成功
B.全员参与，质量，顾客，长期成功
C.全员参与，质量，顾客，长期目的
D.质量，全员参与，顾客，长期目的
E.顾客，全员参与，质量，长期成功

A.提出标准制订和修订工作计划或工作方案
B.调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析
C.起草标准草案，广泛征求意见
D.对草案审查、定版、审批发布
E.对发布的标准进行宣传和推广

A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序
B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C.记录必须完整，保证其可追溯性
D.记录档案保存期限应符合国家相关规定
E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B.使员工的培训复杂化，但标准化
C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差
E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据