单项选择题程序性文件具有承上启下的功能,以下正确的是()

A.上接质量手册,下接作业指导书
B.上接质量手册,下接质量记录
C.上接质量手册,下接工作记录
D.上接质量计划,下接质量手册
E.上接操作规程,下接质量手册


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1.单项选择题质量管理体系中有关"过程"的论述,正确的是()

A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施
C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理
D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单,保证检验数据之间无逻辑错误
E.分析前、中、后过程互不关联,质量管理职责清楚

2.单项选择题质量管理体系中有关"组织结构"的论述,以下不正确的是()

A.组织结构就是组织机构加职能
B.其形式是不分层次和部门,共同完成中心工作
C.目的是为实现拟定的质量方针、目标
D.内涵是实验室人员在职、责、权方面的结构体系
E.本质是实验室人员的分工协作及其关系

3.单项选择题质量保证的要素中,通常不包括()

A.患者检测的管理和评估
B.质量控制和室间质评的评估
C.检测结果的比较及与患者临床信息的关系
D.实验室人员的评估及外部投诉的调查
E.实验室的成本管理及成本-效益分析

4.单项选择题当记录出现的错误改正后,纸质记录最好的更改方式是()

A.擦掉
B.涂掉
C.划改
D.粘贴
E.更换

5.单项选择题"质量评估与改进"这一新的管理概念,实际上是以下哪两个方面的结合()

A.质量体系、全面质量管理
B.质量控制、全面质量管理
C.质量保证、全面质量管理
D.质量体系、质量保证
E.质量保证、质量控制

6.单项选择题有关统计质量控制的不足之处是()

A.对分析过程的质量有较明确的执行方法
B.对分析过程的质量有较明确的判断标准
C.采用客观的统计学方法进行评价
D.将质量管理的重点放在最后的产品上
E.所设定的质控管理目标在一定程度上满足了患者需要

7.单项选择题关于实验室认可体系至少包括权威的认可机构等5个要素,未涉及()

A.政府的审批部门
B.完善的认可程序
C.规范的认可文件
D.明确的认可标准
E.合格的评审员

8.单项选择题关于中国实验室认可活动,以下正确的是()

A.评审结果仅国内认可
B.评审结果全球所有国家互认
C.有统一的国家认可准则
D.必须直接采用国际标准
E.评审员至少每三年参加一次培训

9.单项选择题有关实验室认可和质量管理体系认证的区别,以下错误的是()

A.两者对象不同,认可的对象是实验室
B.两者权威性不同,认可的权威性高
C.两者性质不同,认证是书面保证
D.两者结果不同,认证是证明符合性
E.两者对技术能力要求不同,认证要求高

10.单项选择题有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述,以下正确的是()

A.认可与认证的对象均是实验室
B.认可的要求包含认证的要求
C.认证的权威性要高于认可
D.认证是正式承认,认可是书面保证
E.认证证明具备能力,认可是证明符合性