单项选择题药品质量标淮的起草说明不包括()

A.概况
B.临床研究资料
C.生产工艺
D.对标准制订和修订的意见或理由
E.对比评价


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1.单项选择题原料药的含量测定方法一般首选()

A.高效液相色谱法
B.红外分光光废法
C.紫外分光光度法
D.重量法
E.滴定分析法

2.单项选择题用非水滴定法测定重酒石酸去甲肾上腺素含量时,规定终点颜色为蓝绿色,原因是当滴至此时()

A.有最大电位突跃
B.指示剂变色最敏锐
C.颜色最易观察
D.溶液为中性
E.反应速度最快

3.单项选择题用非水溶液酸碱滴定法测定重酒石酸去甲肾上腺素含量时,终点应为()

A.紫色
B.蓝色
C.绿色
D.蓝绿色
E.黄绿色

4.单项选择题药品生产必须按一定的工艺及药品()生产,才能保证药品质量。

A.疗效标准
B.市场需求量
C.质量标准
D.理化性质
E.A项和C项

5.单项选择题化学鉴别法不包括()

A.显色法
B.沉淀法
C.呈现荧光法
D.气相色谱法
E.生成气体法

6.单项选择题药品的性状不包括()

A.臭
B.检查
C.味
D.溶解度
E.外观性状

7.单项选择题氢溴酸山莨菪碱过去称为654-2,其名称不符合()命名的要求。

A.简短
B.不用政治性名词
C.科学
D.不用夸大疗效
E.不用代号科学

8.单项选择题制订药品质量标准的总原则不包括()

A.安全有效
B.技术先进
C.永恒不变
D.经济合理
E.不断完善

9.单项选择题对有机药物的化学鉴别,主要做()

A.官能团的鉴别
B.疗效的鉴别
C.毒副反应的鉴别
D.阴阳离子的鉴别
E.化合物性能鉴别

10.单项选择题从生理作用来看,药物中一定量的某些杂质如信号杂质的存在,则()

A.严重危害人体健康
B.严重影响药品质量
C.促使药物变质
D.并不妨碍用药效果
E.使毒性明显增大