A.制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样
B.物料的留样量应当至少满足鉴别的需要
C.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后一年
D.物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封
E.与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.确认压片设备状态
B.确认上批清场情况
C.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件
D.确认温湿度、压差等符合要求
E.确保设备和工作场所没有与本批产品生产无关的物料
A.普通压制片
B.肠溶衣片
C.糖衣片
D.口含片
E.咀嚼片
A.产品名称
B.产品批号
C.数量或重量
D.企业内部的产品代码
E.产品质量状态
A.咀嚼片不进行崩解时限检查
B.凡规定检查溶出度、释放度的片剂，一般不再进行崩解时限检查
C.凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查
D.凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行崩解时限检查
E.咀嚼片需进行崩解时限检查
A.计量盘
B.上冲头
C.充填杆
D.下冲头
E.模圈
A.热空气温度
B.热空气风速
C.雾化压力
D.干燥时间
E.投料量
A.上模块
B.下模块
C.计量盘
D.充填杆
E.水平叉
A.冲模
B.调节器
C.中转台
D.饲料器
E.压轮
A.前
B.后
C.前或后
D.前和后
E.过程中
A.雾化器有离心式、气流式、压力式
B.为防止粘壁，可对干燥塔上端增加气扫
C.热空气流与雾滴可同向
D.喷枪位置可上、下调整
E.热空气流与雾滴可反向
最新试题
经检验合格的注射剂，应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
称量过程中物料被污染不能再次使用的，收集包装后，存放到指定区域，做好记录和标识，按照不合格品处理。
有关干燥器选型要从产品质量、物料特征、生产能力、劳动条件、经济性等要求考虑。
病原体操作区、放射性药品生产区应与相邻医药洁净室保持相对正压。
注射剂灌注时应做到剂量准确，灌注药液的针头不要与安瓻颈内壁碰撞。
青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室应与相邻医药洁净室保持相对负压。
卧式自动离心机，可将加料和卸料自动进行，无需停车或降低转鼓的转速。
回流法由于连续加热，浸出液在蒸发锅中受热时间较长，故不适用于受热易破坏的药材成分浸出。
磅秤称量时力的传递系统是在承重板上放置被称物时的四个分力作用在长、短杠杆的重点刀上，由长杠杆的力点刀和连接钩将力传到计量杠杆重点刀上。
接触空气易变质的药物溶液在灌装过程中可填充一氧化碳气体并立即熔封。