单项选择题

【B1型题】初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

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单项选择题

【B1型题】申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请

单项选择题

【B1型题】对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请