单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.口岸药检所检验报告
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


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1.单项选择题药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

2.单项选择题不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()

A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对

3.单项选择题医疗机构配制制剂()

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

4.单项选择题办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门

5.单项选择题药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()

A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确

7.单项选择题《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()

A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门

9.单项选择题研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()

A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门

10.单项选择题开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局