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根据《药物临床试验质量管理规范》,新药上市后的应用研究阶段属于()|根据《药物临床试验质量管理规范》,药物治疗作用初步评价阶段属于()
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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配伍题
未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是()|比利时生产的药品在我国境内上市销售的注册申请程序是()|医疗机构制剂由于临床需要,变更制剂工艺应当提出()
A.新药申请
B.补充申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
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单项选择题
要求随机盲法对照试验的为()
A.临床I期
B.临床II期
C.临床III期
D.临床IV期
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