A.0.9℃
B.0.52℃
C.0℃
D.-0.52℃
E.-0.9℃

A.原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
B.原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
C.原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品
D.原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品
E.原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.渗透法
E.超滤法

A.油溶液
B.混悬型注射剂
C.乳浊型注射剂
D.可产生溶血的药物
E.使血浆蛋白沉淀的药物

A.溶出度是指在规定介质中药物从固体剂型中溶出的速度和程度
B.生物利用度是指血管外给药用药剂量中进入体循环的药物的相对数量和相对速率
C.体外参数有T₅₀、T_d及释放度等
D.体内参数有C_m、t_m、AUC等
E.药物的体内外试验都具有较好的相关性

A.药物的剂型
B.药物在胃肠道内的代谢分解
C.肝脏的首过作用
D.受试者的个体差异
E.溶出介质的选择

A.通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂
B.两周期至少间隔活性物的7~10天
C.总采样点不少于11个点
D.一般吸收相及平衡相各有2~3个点
E.消除相内应取6~8个点

A.一种药物的相同制剂在相同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
B.一种药物的不同制剂在不同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以不同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
E.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量，其吸收速度和程度有明显差异

A.静注制剂
B.肌注制剂
C.腹腔注射制剂
D.口服制剂
E.透皮吸收制剂

A.药物的生物利用度与所选标准参比制剂无关
B.生物利用度包括药物的吸收速度与吸收程度
C.药物的绝对生物利用度可以大于100%
D.药物的相对生物利用度不能小于100%
E.生物利用度是指药物进入体循环的相对数量和相对速度