A.是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B.发挥承上启下的作用
C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D.应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书
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A.根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求
C.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
D.管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息
E.应明确内部审核程序并文件化,其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件
A.内部审核结果
B.顾客反馈
C.过程绩效和产品的符合性
D.以往管理评审的跟踪措施
E.组织人员变更情况
A.科室主任
B.最高管理层
C.质量主管、技术主管
D.全体中层骨干
E.相关职能部门人员
A.适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
B.适宜性、客观性、公正性及效率
C.客观性、充分性、公正性及有效性
D.适宜性、充分性、公正性及有效性
E.适宜性、充分性、有效性及效率
A.每季度一次
B.每半年一次
C.时间间隔不超过一年
D.每年进行一次
E.每两年进行一次
A.编写人员应对所编写的内容非常熟悉
B.编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任
C.可以针对某个过程编写,也可以针对某个活动(涉及多个过程)来编写
D.对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来表示
E.都要从组织实际需要出发
A.协调性
B.可行性
C.遵从性
D.可操作性
E.可检查性
A.使质量体系中的各种活动得以规范、有效地进行
B.体现质量管理体系预防为主的管理思想
C.体现了从人治到法治的转变
D.可以作为证实质量管理体系有效运行的文件
E.是质量手册中原则性要求的展开与落实,通常对具体细节需要进行规定和描述
A.文件修订、文件发放、文件收回、作废文件标识
B.文件编制、文件校准、文件审批、文件发放
C.文件编制、文件审批、文件修订、文件发放
D.文件编制、文件修订、文件发放、文件收回
E.文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识
A.文件发布前应得到批准
B.必要时需对文件进行评审和更新
C.确保文件保持清晰,易于识别
D.外来文件通常不需进行特别控制
E.应防止作废文件的非预期使用
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