多项选择题SOP特点()
A.唯一性
B.科学性
C.强制性
D.可操作性
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1.多项选择题开展体外溶出实验时,对检测的方法应进行验证,下列属于验证的项目有()
A.准确度
B.精密度
C.线性
D.专属性
2.多项选择题对于有专家系统的微生物鉴定和药敏仪器,检测出耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌,下列药物中的哪几种即使体外敏感也应报告为耐药()
A.呱拉西林/三唑巴坦
B.亚胺培南
C.头抱曲松
D.万古霉素
3.单项选择题下列药物中不属于β-内酰胺类抗生素的药物为:()
A.青霉素V钾
B.头孢唑林钠
C.阿奇霉素
D.亚胺培南
4.单项选择题我国此次开展的仿制药质量和疗效一致性评价首先针对()品种
A.注射剂
B.口服制剂
C.外用制剂
D.植入剂
5.单项选择题一致性评价中国内口服抗生素制剂与原研药物除了()外均存在较大差距。
A.溶出行为
B.主药含量
C.杂质谱控制
D.辅料质量
6.单项选择题热原检查法中,试验前应对家兔的体温进行测量,一般每30分钟测量一次,测量2次,要求两次的体温之差不得超过()
A.0.1℃
B.0.2℃
C.0.3℃
D.0.4℃
7.单项选择题注射用阿奇霉素原研药采用()为成盐剂。
A.柠檬酸
B.马来酸
C.乳糖酸
D.盐酸
8.单项选择题日常检测时的质量控制手段()
A.参加能力验证
B.参加测量审核
C.控制样品随行
D.使用基体复杂的样品
9.单项选择题以下不属于美国针对抗生素耐药策略的是()。
A.预防感染
B.预防耐药菌传播
C.开发新的抗生素
D.控制为经济利益不合法的扩大销售
10.单项选择题对产生超广谱β-内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选抗生素。()
A.碳青霉烯类
B.氯霉素类
C.大环内酯类
D.氨基糖苷类
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用挤出-滚圆造粒机制作微丸是先制备软材,再滚圆,最后挤出。
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片剂检测崩解度调节水浴温度为47℃±1℃。
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()是由操作控制台、机柜以及磁体系统组成。
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