合规性评价按照收集、识别、评估、改善环节进行，形成PDCA的循环。

判断题合规性评价按照收集、识别、评估、改善环节进行，形成PDCA的循环。

1.判断题食品安全法律体系包括标准和规范性文件。

2.单项选择题由于食品法律法规具有很强的技术性，大多要求有与其配套的（）。

A.实施细则
B.标准
C.规章
D.制度

3.多项选择题进行食品安全法规评估，以下属于评估步骤的细化过程的是（）。

A.确定条款
B.风险分析
C.形成假设
D.确定依据

4.单项选择题根据食品安全法律体系各层级的定义，以下属于法规的是（）。

A.食品安全法
B.食品安全法实施条例
C.食品生产许可管理办法
D.年度抽检实施细则

5.单项选择题现行食品安全法律体系共有三个层级。其中第三层为（）。

A.法律
B.法规
C.规章

6.单项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检。

A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每18个月

7.单项选择题药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况，药品监督管理部门应当在处理工作完成后（）内在药品安全信用档案中更新。

A.5日
B.10日
C.15日
D.30日

8.多项选择题药品监督管理部门瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）

A.给予记过或者记大过处分
B.情节较重的，给予降级或者撤职处分
C.依法给予治安管理处罚

9.多项选择题（）未按规定办理登记事项变更的，对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。

A.企业名称
B.公司章程
C.住所（经营场所）
D.法定代表人

10.多项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，对其处罚恰当的是（）

A.没收违法所得，依法给予处罚
B.禁止从事药品生产经营活动
C.没收在职期间的全部收入
D.罚款