关于设施质量管理，以下说法错误的是（）。

单项选择题关于设施质量管理，以下说法错误的是（）。

A.必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B.计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识
C.大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录
D.制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案
E.所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求

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1.单项选择题《血站执业许可证》有效期满前几个月，血站应当办理再次执业登记，并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》（）。

A.一
B.两
C.三
D.四
E.六

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2.单项选择题血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内（）。

A.质量手册
B.程序文件
C.标准操作规程
D.记录
E.提案

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3.单项选择题血站办理再次执业登记，提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。省级人民政府卫生行政部门应当根据血站业务开展和监督检查情况进行审核，审核合格的，予以继续执业。未通过审核的，应该如何办理（）。

A.没收其《血站执业许可证》
B.注销其《血站执业许可证》
C.责令停止执业
D.再次进行审核，直到整改合格
E.责令其限期整改；经整改仍审核不合格的，注销其《血站执业许可证》

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4.单项选择题《中华人民共和国传染病防治法》由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2004年8月28日修订通过，由中华人民共和国主席令第十七号公布，自何时起施行（）。

A.2004年10月1日
B.2004年12月1日
C.2004年12月31日
D.2005年1月1日
E.2005年3月1日

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5.单项选择题血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。

A.两
B.三
C.五
D.十
E.永久保存

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6.单项选择题献血反应一般不包括（）。

A.血肿
B.晕厥
C.晕针
D.枸橼酸中毒
E.呼吸性碱中毒

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7.单项选择题无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站剩余成分血浆（）。

A.不得买卖，自行销毁
B.上交到上一级业务部门
C.移交到采浆站
D.自行协调血液制品生产单位解决
E.由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决

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8.单项选择题干热灭菌适用范围不包括（）。

A.用于高温下不损坏、不变质、不蒸发物品的灭菌
B.用于不耐湿热的器械的灭菌
C.用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌
D.用于玻璃、金属等制品的消毒灭菌
E.用于有机物品灭菌时，温度可高于170℃

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9.单项选择题过氧乙酸消毒是将过氧乙酸稀释成0.5％～1.0％水溶液，加热蒸发，在（）相对湿度，室温下，过氧乙酸用量按1g/m³计算，熏蒸时间2h。

A.40％～60％
B.50％～70％
C.60％～80％
D.70％～90％
E.80％～100％

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10.单项选择题血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。血液包装袋上的标明内容不包括（）。

A.血站的名称及其许可证号
B.献血者姓名
C.血液品种血型
D.有效日期及时间
E.储存条件

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