单项选择题我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的时间是()。

A.1987年
B.1989年
C.1991年
D.1993年
E.1995年


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1.单项选择题下列不属于质量管理基本原则的是()。

A.以顾客为关注焦点
B.全员参与
C.过程方法
D.持续改进
E.利益最大化

2.单项选择题管理评审的时间要求()。

A.每季度一次
B.每半年一次
C.时间间隔不超过一年
D.每年进行一次
E.每两年进行一次

3.单项选择题适合的SOP应满足下列要求,但不包括()。

A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B.满足卫生行政部门专业技术的要求
C.满足单位提出的特别要求
D.满足厂商设备或试剂的说明
E.适合单位的工作程序

4.单项选择题以下关于作业指导书的描述中正确的是()。

A.是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B.发挥承上启下的作用
C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D.应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书

5.单项选择题采供血机构和临床用血医院,需对员工进行职业培训和继续教育工作,其中()。

A.首先需要制定继续教育和培训计划
B.通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求
C.经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗,并在工作文件或记录上签字
D.血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育
E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训

6.单项选择题ISO9000族系列标准的发布年份是()。

A.1979年
B.1986年
C.1987年
D.1988年
E.1990年

8.单项选择题所有的质量记录应遵循的原则不包括()。

A.真实性
B.保密性
C.完整性、规范性
D.科学性
E.可追溯性

9.单项选择题操作类作业指导书(即操作指导书)的内容一般不包括()。

A.作业所需要的资源条件和工作环境
B.作业应达到的标准,如质量标准及工作质量检查标准等
C.作业的具体步骤与方法
D.作业应注意事项及管理要求
E.人员资质要求

10.单项选择题正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用()。

A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助,减少由此产生的负面影响
B.使员工的培训复杂化,但标准化
C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时,有助于解决有争议的问题
D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差
E.作为常规工作的操作标准,为有效的实施质量监督提供依据。