单项选择题以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
A.《药品管理法》
B.GMP
C.《药品注册管理办法》
D.《中华人民共和国药典》
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1.单项选择题药品质量的管理方法是()
A.药品检验
B.药品标准
C.质量控制
D.质量保证
2.单项选择题执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后()
A.1个月
B.2个月
C.1年
D.2年
E.半个月
3.单项选择题执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后()
A.1个月
B.2个月
C.1年
D.2年
E.半个月
4.单项选择题留样观察期内,输液每几个月检查一次()
A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6
5.单项选择题留样观察期内,输液外其他制剂品种每几个月检查一次()
A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6
6.单项选择题留样观察期内,输液剂检查频率为()
A.每月检验2次
B.每月检验1次
C.每2个月检验1次
D.每3个月检验1次
E.半年检验1次
7.单项选择题留样观察期内,输液剂外其他制剂品种检查频率为()
A.每月检验2次
B.每月检验1次
C.每2个月检验1次
D.每3个月检验1次
E.半年检验1次
8.单项选择题适用于贵重药材及中成药的水分测定法是()
A.烘干法
B.甲苯法
C.减压干燥法
D.气相色谱法
E.液相色谱法
9.单项选择题适用于不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是()
A.烘干法
B.甲苯法
C.减压干燥法
D.气相色谱法
E.液相色谱法
10.单项选择题药检人员选择的必需条件是()
A.直属医院领导
B.药学专业技术人员
C.药检室必须有完整的检验卡
D.对制剂室配制的制剂,必须留样观察,指定专人管理
E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
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药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存()
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