为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的...

单项选择题为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP

1.单项选择题以下哪项不属于质量管理的原则（）

A.以顾客为焦点
B.过程方法
C.领导作用
D.全过程参与

2.单项选择题美国已制定和发布了（）种GLP

A.1
B.2
C.4
D.6

3.单项选择题不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）

A.管理体系
B.承诺内容
C.承诺对象
D.审核认证依据

4.单项选择题ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准

A.质量
B.卫生
C.环境
D.安全

5.单项选择题ISO9004是指（）

A.证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
B.质量管理体系—要求
C.质量管理体系—业绩改进指南
D.质量管理体系—基础和术语

6.单项选择题全面质量管理不包括（）

A.全员参与
B.全过程管理
C.全产品管理
D.全方位实施

7.单项选择题将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）

A.质量检验阶段
B.统计质量管理阶段
C.全面质量管理阶段
D.以上都不对

8.单项选择题以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）

A.《药品管理法》
B.GMP
C.《药品注册管理办法》
D.《中华人民共和国药典》

9.单项选择题药品质量的管理方法是（）

A.药品检验
B.药品标准
C.质量控制
D.质量保证

10.单项选择题执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）

A.1个月
B.2个月
C.1年
D.2年
E.半个月