单项选择题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外()。

A.研究记录保留不充分,保留时间不够长
B.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验


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1.单项选择题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。

A.研究经费预算
B.受试者的知情同意书
C.研究者的简历
D.研究者手册
E.受试者的赔偿和保险措施