一个国家药品规格标准的法典称（）。

单项选择题一个国家药品规格标准的法典称（）。

A.部颁标准
B.地方标准
C.药物制剂手册
D.药典
E.以上均不是

1.填空题GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是（）、（）、（）。

2.填空题为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：①（）；②（）；③（）；④生产性、经济性；⑤生物等效性。

3.填空题药剂发展阶段与制剂发展可以分为以下几代（），以控制释放速度为目的的第一代DDS，靶向给药制剂，细胞水平的给药系统。（第一代：传统制剂，如片剂、胶囊剂、注射剂等、第二代：缓释制剂、肠溶制剂、第三代：控释制剂，靶向给药制剂、第四代：细胞水平的靶向制剂）

4.填空题药剂学的任务是：药剂学基本理论的研究，（）的研究与开发，（）的研究与开发，中药新剂型的研究与开发，生物技术药物制剂的研究与开发，制剂机械和设备的研究和开发。（研究药剂学的基本理论与生产技术，开发新剂型和新制剂，开发药用新辅料，整理与开发中药现代制剂，研究和开发新型制药机械和设备。）

5.填空题《中华人民共和国药典》2005年版的一部为（），二部为（），三部为（）。

6.名词解释工业药剂学

7.问答题简述液体蛋白质药物的一般处方组成。

8.多项选择题稳定蛋白质类药物常加入的辅料有（）。

A、氨基酸
B、蔗糖
C、甘露醇
D、磷酸盐缓冲剂
E、金属离子

9.多项选择题蛋白质类药物口服给药的缺点是（）。

A、降低吸收部位和吸收途径肽酶的活性
B、提高吸收屏障的通透性
C、形成多聚体
D、胃肠道发生降解
E、胃肠粘膜的穿透性差

10.多项选择题促进蛋白质类药物吸收的物质是（）。

A、胆盐
B、抑肽酶
C、聚乙烯醇
D、硼酸
E、磷酸盐缓冲液