问答题

【简答题】警示语涉及药品安全性信息或者根据国家局药品增加的，可否不再由国家局审批？

答案：药品生产企业在药品说明书和标签上增加警示语，涉及药品安全信息的由省局审批；根据国家局要求增加警示语的，报送省局备案。

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