根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，以下关于临床试验...

单项选择题根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是（）。

A.临床试验机构资格认定实行备案管理
B.具备临床试验条件的机构在药品监管部门指定的网站登记备案
C.备案后，临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验
D.临床试验主要研究者应具有中级职称，参加过2个以上临床试验

1.单项选择题根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，采取有效措施，需解决好供应问题的药品不包括（）。

A.孤儿药
B.中药保护品种
C.儿童用药
D.低价药品

2.单项选择题赵某取得《执业药师职业资格证书》，申请注册，所在地注册管理机构受理该行政许可的行为，不符合规定的是（）。

A.县级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.赵某应当按照执业类别、执业单位、执业范围进行注册和执业
C.申请材料存在可以当场更正错误的，注册机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的，注册机构应在法定期限内一次性告知申请人

3.单项选择题从事疫苗生产活动，除已具备的药品生产基础条件外，还应具备的条件不包括（）。

A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划

4.单项选择题国家医疗保障基本制度中，用于帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度为（）。

A.基本医疗保险
B.补充医疗保险
C.商业健康保险
D.医疗救助

5.多项选择题互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有（）

A.药品
B.医疗器械
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器

6.多项选择题关于零售药店，以下说法正确的是（）

A.必须将处方留存2年备查
B.必须配备质量授权人
C.必须将外用药与其他药品分开摆放
D.执业药师对医师处方不得擅自更改

7.多项选择题药品分类管理的意义是（）

A.保证公众用药安全有效
B.合理分配医疗卫生资源
C.保证公众用药方便及时
D.降低医疗费用

8.多项选择题必须配备执业药师或药师以上药学人员的是（）

A.处方药的批发
B.处方药的零售
C.非处方药的批发
D.甲类非处方药的零售

9.多项选择题下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚（）

A.未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的
B.超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的
C.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益的
D.有关变更事项未经审批的

10.多项选择题医疗机构应当取消医师处方权的情形有（）

A.抗菌药物考核不合格的
B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的
C.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的
D.未按照规定开具抗菌药物处方的