冻干制品如果包装瓶发生破裂，必须废弃。

判断题冻干制品如果包装瓶发生破裂，必须废弃。

1.判断题用于制备纯化水的原水是饮用水。

2.判断题只要是原料，无论是液体还是固体都可以在一起存放。

3.判断题无论是洁净区还是一般生产区，设备只需用饮用水清洁干净就可以了。

4.单项选择题一般十万级洁区生产配料用水要求是什么工艺用水？（）

A.饮用水
B.纯化水
C.灭菌注射用水
D.注射用水

5.单项选择题仓储区设置的取样室和称量室的空气洁净度说法正确的是？（）

A.可低于相应的生产区一个级别
B.应高于相应的生产区一个级别
C.与相应的生产区洁净级别无关
D.应等同于相应的生产区洁净级别

6.单项选择题人员和物料都需要进入洁净区时，下列说法正确的是？（）

A.人物同时进入缓冲间
B.应分别通过各自的缓冲设施
C.经过风淋室同时进入
D.A、B、C均不正确

7.判断题生产管理和质量管理部门负责人应由专职人员担任，是不可以兼职的。

8.判断题企业负责人和部门负责人应该定期接受有关的法律法规培训。

9.判断题从事与高风险性微生物和高毒性物质有关产品的生产、检验人员，应该经过相应专业的技术培训。

10.判断题无菌兽药生产直接接触药品的包装材料不得回收利用。