药品注册申请是指包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。
药品再注册是指药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程。
在相同试验条件下，给予相同剂量的药剂等效性制剂，彼此之间吸收的速度和程度没有明显差异的药品，称为生物等效性药品。
最新试题
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调剂活动可分为哪六个步骤？
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新药研究的重点主要是哪些？
GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？
我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？
研究新药品种的选择应从哪些方面考虑？
