化学药品注册分哪几类？_考试资料网

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问答题化学药品注册分哪几类？

参考答案： （1）未在国内外上市销售的药品：①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有...

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1.问答题中药、天然药物注册分哪几类？

参考答案：中药、天然药物注册分类：
（1）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
（...

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2.问答题新药研究的重点主要是哪些？

参考答案：新药研究的重点是指：
①从疾病的角度来看主要集中在常见病、多发病、疑难病和罕见病，如心脑血管病、肿瘤、病毒性肝...

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3.问答题目前我国在新药研究中主要存在哪几方面的问题？

参考答案：目前我国在新药研究中主要存在以下几方面的问题：
①重复，包括产品重复、病种重复、技术方法重复；对药品的认识不足...

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4.问答题新药研究有哪些特点？

参考答案：新药研究的特点是指：①具新颖性、创造性和实用性。②高风险、高投入的领域。③规范性与时限性非常强的领域。④极为重视真实性和...

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5.问答题《药品法实施条例》查封、扣押的行政强制有哪些规定？

参考答案：《药品法实施条例》查封、扣押的行政强制规定有：
①各级药品监督管理部门依法采取行政强制措施的条件是必须有证据...

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6.问答题《药品管理法》规定的法律责任主要有哪些？

参考答案：《药品管理法》规定的法律责任如下：
（1）未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证...

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7.问答题药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面？

参考答案：药品监督管理部门进行监督检查的范围主要有4个方面：
①对报经药品监督管理部门审批的药品研制的监督。

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8.问答题按劣药论处的6种情形分别是什么？

参考答案：按劣药论处的6种情形是指：
①未标明有效期或者更改有效期的。
②不注明或者更改生产批号的。

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9.问答题按假药论处的6种情形分别是什么？

参考答案：按假药论处的6种情形是指：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
②依照《药品管理法》必须批...

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10.问答题《药品管理法》实行中药管理的主要内容有哪些？

参考答案：《药品管理法》实行中药管理的规定主要内容包括：①国家实行中药品种保护制度，授权国务院制定管理办法。②新发现和从国外引种的...

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