美国药品生产管理有何主要特点？_考试资料网

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问答题美国药品生产管理有何主要特点？

参考答案： 美国食品药品管理局（FDA.执法的公正性、严肃性和权威性得到了世界各国的普遍认同，美国药品生产管理的特点主要表现在： ...

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1.问答题中药生产企业有何特点？

参考答案：中药生产企业的特点是既具有传统中药生产的特色又采用高科技手段，生产技术复杂、质量要求严格、管理规范，产品规格多、更新换代...

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2.问答题药品生产的特点是什么？

参考答案：药品生产的特点：机械化、自动化程度要求高；原料及辅料品种多、消耗量大；卫生要求严格、规范；产品有严格的质量基线要求。

3.问答题新药技术转让的规定主要有哪些？

参考答案：有关新药技术转让的规定主要包括：
①取消原新药技术转让资格的审批，无需先行申请新药证书副本。
②新药...

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4.问答题研究新药品种的选择应从哪些方面考虑？

参考答案：一般来说研究新药品种的选择应从4方面考虑：
①市场前景好，在疗效、安全性或使用方法及用药覆盖面等方面有独到之...

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5.问答题化学药品注册分哪几类？

参考答案：（1）未在国内外上市销售的药品：①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有...

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6.问答题中药、天然药物注册分哪几类？

参考答案：中药、天然药物注册分类：
（1）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
（...

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7.问答题新药研究的重点主要是哪些？

参考答案：新药研究的重点是指：
①从疾病的角度来看主要集中在常见病、多发病、疑难病和罕见病，如心脑血管病、肿瘤、病毒性肝...

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8.问答题目前我国在新药研究中主要存在哪几方面的问题？

参考答案：目前我国在新药研究中主要存在以下几方面的问题：
①重复，包括产品重复、病种重复、技术方法重复；对药品的认识不足...

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9.问答题新药研究有哪些特点？

参考答案：新药研究的特点是指：①具新颖性、创造性和实用性。②高风险、高投入的领域。③规范性与时限性非常强的领域。④极为重视真实性和...

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10.问答题《药品法实施条例》查封、扣押的行政强制有哪些规定？

参考答案：《药品法实施条例》查封、扣押的行政强制规定有：
①各级药品监督管理部门依法采取行政强制措施的条件是必须有证据...

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