判断题第一类医疗器械需要实行产品注册管理。

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4.多项选择题现代医疗器械管理应实现的三个转变包括:()

A.由资产管理转为“以病人为中心、提高医疗质量、安全、效率和效益为核心”的管理
B.由设备陈旧转为引进新进设备
C.由单纯事务性工作管理扩展到技术管理
D.由传统的工程技术支持(安装、调试、维修)转为以“预防”为主

5.多项选择题医疗器械管理的发展趋势包括:()

A.加强医疗器械质量控制与应用安全技术管理
B.医疗器械全程信息化管理
C.整合运用先进管理理念及手段
D.以人本管理为中心

6.多项选择题医疗器械管理存在的宏观方面的问题包括:()

A.医疗器械管理制度和规程尚不完善
B.高素质和高水平的医疗器械管理和技术人员配置不足
C.传统粗放落后管理手段和管理模式已不能实现对现代医疗器械科学有效的管理
D.患者投诉管理不到位

7.多项选择题医疗器械管理是一项复杂的系统工程,其中内容包括:()

A.技术管理
B.资产管理
C.质量管理
D.制度管理

8.多项选择题按照使用风险划分,医疗器械可分为:()

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.治疗设备

10.单项选择题属于医疗器械中设备的是:()

A.CT机
B.心电图仪
C.血糖分析仪用试纸
D.牙科用医疗器具