问答题

【简答题】包装材料的定义是什么？

答案：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

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【简答题】自检报告内容至少包括哪些？

答案：自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。

【简答题】哪个部门应当定期组织对企业进行自检，监控GMP（药品生产质量管理规范）的实施情况？

答案：

质量管理部门