单项选择题

药品注册按照（）等进行分类注册管理。

A.境内生产药品和境外生产药品
B.中药、化学药和生物制品
C.中药和天然药物、化学药和生物制品
D.中药、化学药和生化药品

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单项选择题

省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险，（）。

A.国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈
B.对主要负责人给予记过处分
C.对主要负责人给予撤职处分
D.同级政府对其主要负责人进行约谈

单项选择题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，应当设置专门质量受权人（）。

A.独立履行药品上市放行责任
B.独立负责药品质量管理
C.专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D.以上所有职责