问答题

【简答题】什么情况下应紧急揭盲？

答案：出现严重不良事件，并必须要知道受试者服用何种药物才能进行针对性救治时，出于对受试者的保护应紧急揭盲。

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【简答题】什么是盲态审核？

答案：在最后一份病例报告表输入数据库后，第一次揭盲之前对数据保持盲态的预分析审核，以便对统计分析计划作最后的决定。

【简答题】什么是应急信封？如何保存？

答案：应急信封是由申办者提供的一份包含有受试者试验治疗分配的密封文件，信封用厚的牛皮纸制成，不透光，信封上印有×××药物临床试...